| 器械名称 | 骨锤 |
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| 备案号 | 沪虹械备20150107号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 型号规格 | 球平面，双平面，双球面，球平面、双平面(带起子) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。主要由不锈钢、柄由不锈钢或胶木材料制成。可重复使用。。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时作敲击。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-02 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-15,1、新增产品型号规格并修改划分说明，型号规格从“球平面、双平面、双球面、球平面、双平面（带起子）”变更为“球平面、双平面硬（带起子）、双平面 硬、双球面 硬、双球面（软、软硬、硬软）、球平面 硬、球平面（软、软硬、硬软）、双平面（软、软硬、硬软）、锥平面 软硬；手柄分金属柄及胶木柄”。2、修改产品技术要求中硬度、粗糙度的性能指标。3、修改技术要求中表面粗糙度的试验方法。4、其他编辑性修改。5、修改说明书、标签的相关内容。;2019-05-15,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”。 2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-18,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年” 2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。 3、新增产品型号规格并增加示意图，原型号规格手柄分金属柄及胶木柄变更为金属柄、胶木柄、硅胶柄。 4、“产品描述”中增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用”。;2022-06-28 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20150107号:骨锤
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