| 器械名称 | 动脉瘤针 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20140021号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 型号规格 | 半圆弯；弯；左弯；右弯 |
| 产品描述 | 由针体和手柄组成，头部弯形，针体头端有引线孔。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于动脉瘤切除手术时导引穿线来结扎血管，起阻断用。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-28 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-26,1.增加型号规格，调整型号规格格式及基本尺寸。2.调整备案信息表中的产品描述。3.调整技术要求的性能指标及检验方法。4.修改说明书、标签的相关内容。;2019-01-23,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年” 2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-19,/;2024-03-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20140021号:动脉瘤针
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