器械名称	核酸提取试剂
备案号	沪宝械备20200008号
备案人名称	复星诊断科技（上海）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市宝山区城银路830号
生产地址	上海市宝山区城银路830号
产品有效期	18个月
产品描述	规格名称数量每测试用量组成成份 16人份/盒核酸释放剂 180uL ×1管 10uL Tris、KCl、蛋白酶K、硫氰酸胍 16人份*10/盒核酸释放剂180uL ×10管 10uL Tris、KCl、蛋白酶K、硫氰酸胍
预期用途	用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	上海市宝山区市场监督管理局
备案日期	2020-02-18
变更情况	变更备案人名称。变更前为：上海复星长征医学科学有限公司变更后为：复星诊断科技（上海）有限公司;2021-06-18
备案类型	国产

沪宝械备20200008号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(4)

复星诊断科技（上海）有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪宝械备20200008号），规格名称数量每测试用量组成成份 16人份/盒核酸释放剂 180uL ×1管 10uL Tris、KCl、蛋白酶K、硫氰酸胍 16人份*10/盒核酸释放剂180uL ×10管 10uL Tris、KCl、蛋白酶K、硫氰酸胍用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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