| 器械名称 | 扩张式通道管 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20190047号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号（除6幢） |
| 型号规格 | φ6.5×240、φ7.5×240、φ8.5×240 |
| 产品描述 | 脊柱手术配套手术工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于扩大手术视野。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-08 |
| 变更情况 | 1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”。 2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。 3、增加型号规格及示意图，原型号规格为φ6.5×240、φ7.5×240、φ8.5×240增加为φ6.5×240、φ7.5×240、φ8.5×240、芯 φ7×200。φ7×185、φ9×170、φ11×155、φ13×140、φ15×1、φ5×20、实心 φ5×150、实心 φ11×150、实心 φ13×150、实心 φ15×150 4、产品描述中增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”;2022-06-28 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20190047号:扩张式通道管
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