| 器械名称 | 髓核钳 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20180011号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号（除6幢） |
| 型号规格 | 指圈式(直、上弯、下弯)、圈柄式(直、上弯、下弯)、钳柄式(直、上弯、下弯)、阶梯指圈式(直、上弯、下弯)、阶梯圈柄式(直、上弯、下弯)、阶梯钳柄式(直、上弯、下弯)、管式(直单开、上弯单开)，头部分为无齿和带齿两种。 |
| 产品描述 | 通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中咬除组织或息肉。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-29 |
| 变更情况 | 1、完善“管式”产品尺寸,增加“管式”产品示意图，增加齿形“匙形、匙形可弯、锯齿、倒齿、杯形”在备案表中的表达。2、增加材料及相应性能指标。3、对技术要求进行编辑性修改。4、修改说明书、标签的相关内容。;2020-02-26,1、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼；2、对技术要求中检验方法进行修改；3、修改说明书、标签的相关内容。;2020-07-31 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的髓核钳（备案号：沪虹械备20180011号）
，通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 用于骨科手术中咬除组织或息肉。
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
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