| 器械名称 | 神经根拉钩 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20170001号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号（除6幢） |
| 型号规格 | 直形(直圆头、直角弯圆头、弯圆头、半圆弯圆头、角弯球头、直角弯球头)、角形(方头、圆头) |
| 产品描述 | 手动操作的手术器械，有钝型的钩状刀片。产品为非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离外周神经用。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-01-22 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-05-22,1、扩充直角弯球头的规格。2、修改技术要求中硬度和粗糙度的性能指标及粗糙度的检验方法。3、其他编辑性修改。4、修改说明书、标签的相关内容。;2019-05-15,规格型号由“直形（直圆头、直角弯圆头、弯圆头、半圆弯圆头、角弯球头、直角弯球头）、角形（方头、圆头）”变更为“头部分：直形（方头、直圆头、直角弯圆头、弯圆头、半圆弯圆头、角弯球头、直角弯球头）、角形（方头、圆头）；柄部分：胶木柄、金属方柄、普通柄”,并扩充相应的尺寸规格，修改说明书及标签相关内容；删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2020-07-31,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年” 2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-18,1、新增型号规格，型号规格由头部分：直形（方头、直圆头、直角弯圆头、弯圆头、半圆弯圆头、角弯球头、直角弯球头）、角形（方头、圆头）；柄部分：胶木柄、金属方柄、普通柄”变为头部分：直形（方头、直圆头、直角弯圆头、弯圆头、半圆弯圆头、角弯球头、直角弯球头）、角形（方头、圆头、左角弯、右角弯）；柄部分：胶木柄、金属方柄、普通柄、硅胶柄”;2022-06-28 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20170001号:神经根拉钩
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