器械名称	骨定位针
备案号	沪虹械备20150261号
备案人名称	上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市虹口区粤秀路351号
生产地址	上海市虹口区粤秀路351号
型号规格	φ1.6
产品描述	由头部、针体和尾部组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用，非无菌提供。
预期用途	用于在骨折手术过程中固定、定位
备案单位	上海市虹口区市场监督管理局
备案日期	2015-08-07
变更情况	生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-26,1、修改并增加型号规格，从原来的“φ1.6”变更为“圆锥无刃、锥三角刃球形手柄”。2、修改技术要求中表面粗糙度及性能指标及试验方法。3、其他编辑性修改。4、修改说明书、标签的相关内容。;2019-05-15,1、删除备案信息表中“产品描述”中“通常”字眼；2、在原圆锥无刃的规格型号中增加头部直径φ2的规格和有效长度为305的规格。修改说明书和标签相关内容。;2020-06-19
备案类型	国产