| 器械名称 | 根管充填器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150220号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号；嘉定区顺达路300弄65号1幢（委托） |
| 型号规格 | 直、弯。 |
| 产品描述 | 工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器。由不锈钢材料制成。非无菌提供可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料压入目标位置。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-20 |
| 变更情况 | 1、型号规格从“直、弯”变更为“按头部代号分：0#、1#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#；按头部形状分：直、弯、根管直头、根管弯头、根管侧压、根管垂直加压、根管垂直；头部尺寸φ0.2～φ1.5（双头的尺寸当中用“/”分开）”。2、对技术要求进行修改。3、对生产地址进行变更。4、说明书、标签的相关内容。;2020-03-20 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的根管充填器（备案号：沪虹械备20150220号）
，工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器。由不锈钢材料制成。非无菌提供可重复使用。 用于将充填材料压入目标位置。
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
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