| 器械名称 | 外耳道扩张器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150215号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 产品描述 | 外形似喇叭，大口直径固定不变，小口直径有多种规格。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供、可重复使用。不含光源。 |
| 预期用途 | 用于耳鼻喉科手术或检查时撑开或暴露患者耳道。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-18 |
| 变更情况 | 1、调整产品规格型号描述方式。2、修改耐腐蚀性能的描述。3、修改硬度检验引用的标准。4、修改说明书、标签的相关内容。;2018-06-29,增加铜材料及修正和材料有关的相关技术指标;2017-12-01,生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-07-20,/;2024-01-30 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20150215号:外耳道扩张器
扩展信息
