器械名称 | 异物钳 |
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备案号 | 沪虹械备20150187号 |
备案人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市粤秀路351号 |
生产地址 | 上海市粤秀路351号 |
型号规格 | 直、弯 |
产品描述 | 由钳头、关节和柄部组成,柄部为两指圈,关节为叠鳃铆钉连接,头部内表面为有齿带凹槽,可制成直形或弯形。非无菌提供、由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 用于外科手术时,钳取人体内的子弹或金属碎片等金属异物。 |
备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
备案日期 | 2015-05-06 |
变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号(除6幢)”,技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-05-16,1、型号规格直、弯变更为有钩、无钩、弯(纱布剥离)。 2、增加异物钳有钩、无钩头端张开角度。 3、增加钳子唇头齿的性能指标。 4、增加材料及硬度。 5、其他编辑性修改。 6、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-05-21 |
备案类型 | 国产 |
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂备案的异物钳(备案号:沪虹械备20150187号)
,由钳头、关节和柄部组成,柄部为两指圈,关节为叠鳃铆钉连接,头部内表面为有齿带凹槽,可制成直形或弯形。非无菌提供、由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于外科手术时,钳取人体内的子弹或金属碎片等金属异物。
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
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