| 器械名称 | 骨钩 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150122号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 型号规格 | 钩式、角式、弯形 |
| 产品描述 | 由钩、手柄组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于矫形外科手术时提拉骨骼。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-03 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-28,1.规格型号进行扩增与描述上的完善，由“钩式、角式、弯形”变更为“钩式 六角柄、角式凹 扁柄、角式平 扁柄、角式 伞柄、双角式 伞柄、S形弯 扁柄 半月板、双弯小 扁柄 半月板、直角弯 扁柄 半月板”。2.修改说明书与标签相关内容。3.删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2020-07-31,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年” 2、增加型号规格并增加示意图，由原来的“钩式 六角柄、角式凹 扁柄、角式平 扁柄、角式 伞柄、双角式 伞柄、S形弯 扁柄 半月板、双弯小 扁柄 半月板、直角弯 扁柄 半月板”变更为“钩式 六角柄、角式凹 扁柄、角式平 扁柄、角式 伞柄、双角式 伞柄、S形弯 扁柄 半月板、双弯小 扁柄 半月板、直角弯 扁柄 半月板、半套管”。 3、“产品描述”中增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用”。;2022-06-28 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的骨钩（备案号：沪虹械备20150122号）
，由钩、手柄组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于矫形外科手术时提拉骨骼。
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
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