| 器械名称 | 骨膜剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20140034号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 型号规格 | 刃口分：平刃、圆刃；柄分：金属柄、胶木柄 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。骨膜剥离器的头部由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-11 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-05-22,1、型号规格从“刃口分：平刃、圆刃、长圆刃；形状分：直、弯、弯/弯、角弯/弯、直/弯、侧弯/侧弯、直角球头/弯、直角/弯”变更为“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、弯/弯、角弯/弯、直/弯、侧弯/侧弯、直角球头/弯、直角/弯、直角/弯 弹性、弯/弯 弹性、弯 重切削型、一头斜刃、一头反光、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄；头部尺寸：2～26”。2、对技术要求进行编辑性修改。3、修改说明书、标签的相关内容。;2020-03-20,1、新增型号规格，型号规格由原“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、微弯、深弯、弯/弯、角弯/弯、直/弯、侧弯/侧弯、直角球头/弯 弹性、直角/弯、直角/弯 弹性、弯/弯 弹性、弯 重切削型 锐、弯 重切削型 钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、微弯、深弯、直角 腰椎型、双头扁型；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄；头部尺寸：2～26”变为“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、微弯、深弯、弯/弯、角弯/弯、直/弯、侧弯/侧弯、直角球头/弯 弹性、直角/弯、直角/弯 弹性、弯/弯 弹性、弯 重切削型 锐、弯 重切削型 钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、微弯、深弯、直角 腰椎型、双头扁型、左式、右式、平/圆、平/凹；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄；头部尺寸：2～26”。2、技术要求其他编辑性修改。3、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-05-21,1、规格型号由“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、弯/弯、角弯/弯、直/弯、侧弯/侧弯、直角球头/弯、直角/弯、直角/弯 弹性、弯/弯 弹性、弯 重切削型、一头斜刃、一头反光、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄；头部尺寸：2～26””变更为“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、微弯、深弯、弯/弯、角弯/弯、直/弯、侧弯/侧弯、直角球头/弯 弹性、直角/弯、直角/弯 弹性、弯/弯 弹性、弯 重切削型 锐、弯 重切削型 钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、微弯、深弯、直角 腰椎型、双头扁型；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄；头部尺寸：2～26”。2、技术要求中的使用及粗糙度性能指标调整。3、修改说明书和标签相关内容。4、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2020-07-31,1、新增型号规格，型号规格由原“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、微弯、深弯、弯/弯、角弯/弯、直/弯、侧弯/侧弯、直角球头/弯 弹性、直角/弯、直角/弯 弹性、弯/弯 弹性、弯 重切削型 锐、弯 重切削型 钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、微弯、深弯、直角 腰椎型、双头扁型、左式、右式、平/圆、平/凹；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄；头部尺寸：2～26”。变为有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、直角弯、微弯、深弯、弯/弯、角弯/弯、直/弯、侧弯/侧弯、直角球头/弯 弹性、直角/弯、直角/弯 弹性、弯/弯 弹性、直/角弯、角弯/角弯、弯 重切削型 锐、弯 重切削型 钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、直角弯 钝头、微弯、深弯、直角 腰椎型、双头扁型、直 终板分离、弯 终板分离、角弯 终板分离；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄、硅胶柄；头部尺寸：2～26。;2022-06-28 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20140034号:骨膜剥离器
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