| 器械名称 | 举宫器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20140013号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 型号规格 | φ5 |
| 产品描述 | 由通液管、锥钉、套管、滑块、阀体及手柄组成。头部为弯，头端呈圆形带孔。由不锈钢材料制成，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于妇产科手术时，插入子宫内部，提升及处理子宫 |
| 备案单位 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-26 |
| 变更情况 | 1.调整型号规格格式及划分说明。2.将原“Φ5”的型号规格变更为“400mm”并增加型号规格“Ⅰ型、Ⅱ型”及基本尺寸。3.技术要求中的性能指标根据型号规格不同进行区分要求。4.修改耐腐蚀性能的性能指标及检验方法。5.修改表面粗糙度的性能指标及检验方法。6.其他编辑性修改。7.生产地址变更。8.修改说明书、标签的相关内容。 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20140013号:举宫器
扩展信息
