| 器械名称 | 气腹针 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20140005号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号（除6幢） |
| 型号规格 | Φ2×100；Φ2×120；Φ2×150；Φ2×200 |
| 产品描述 | 由针体、管心针和手柄组成，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于腹腔手术中将气腹针穿入腹腔，注入气体，形成手术空间。 |
| 备案单位 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-26 |
| 变更情况 | 1.调整型号规格格式及划分说明。2.增加型号规格及基本尺寸表。3.修改技术要求性能指标中刚性及检验方法中通畅性、表面粗糙度的条款。4.其他编辑性修改。5.生产地址变更。6.修改说明书、标签的相关内容。 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的气腹针（备案号：沪虹械备20140005号）
，由针体、管心针和手柄组成，可重复使用。 用于腹腔手术中将气腹针穿入腹腔，注入气体，形成手术空间。
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