| 器械名称 | 药敏接种培养液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20180045号 |
| 备案人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 纯水、营养肉汤培养基干粉、氯化钙、氯化镁。 |
| 预期用途 | 与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-04 |
| 变更情况 | 原备案凭证批准的包装规格为：10支/盒；12mL/支。20支/盒；12mL/支。 申请变更后的包装规格为：10支/盒；4mL/支。10支/盒；12mL/支。20支/盒；12mL/支。;2020-04-02,变更备案人名称。 变更前为：上海复星长征医学科学有限公司 变更后为：复星诊断科技（上海）有限公司;2021-06-16 |
| 备案类型 | 国产 |
复星诊断科技（上海）有限公司备案的药敏接种培养液（备案号：沪宝械备20180045号）
，纯水、营养肉汤培养基干粉、氯化钙、氯化镁。 与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。
复星诊断科技（上海）有限公司
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备案日期:2025-07-11
型号1：体液DNA：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。(该型号适用于血清、血浆、全血、鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子、泌尿生殖道拭子、尿液、组织样本)型号2：体液RNA：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。(该型号适用于血清、血浆、全血、鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子样本)型号3：痰液DNA：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。(该型号适用于痰液样本)
药敏接种培养液
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