| 器械名称 | 脱脂棉条 |
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| 备案号 | 粤穗械备20190878号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺万福卫生用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号、南三排3号 |
| 型号规格 | 型号：普通型 规格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、100g、150g、200g、250g、300g、500g、1000g、2000g、3000g、4000g、5000g。 |
| 产品描述 | 采用吸水性材料为白色或类白色棉纤维材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g；不得检出致病菌(大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)，真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2022年01月13日,型号/规格由“型号：普通型 规格：3g、4g、4.5g、5g、6g、9g，特殊规格按定货合同规定。”变更为“型号：普通型 规格：3g、4g、4.5g、5g、6g、9g。”；产品描述由“通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2023年05月10日,型号/规格由“型号：普通型 规格：3g、4g、4.5g、5g、6g、9g。”变更为“型号：普通型 规格：1g~1000g。”；产品描述由“采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用吸水性材料为白色或类白色棉纤维材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数应不大于200cfu/g；不得检出大肠菌群、致病性化浓菌等致病菌；真菌菌落总数不得大于100 cfu /g。”。 产品技术要求变更。 2025年09月10日,型号/规格由“型号：普通型 规格：1g~1000g。”变更为“型号：普通型 规格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、100g、150g、200g、250g、300g、500g、1000g、2000g、3000g、4000g、5000g。”；产品描述由“采用吸水性材料为白色或类白色棉纤维材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数应不大于200cfu/g；不得检出大肠菌群、致病性化浓菌等致病菌；真菌菌落总数不得大于100 cfu /g。”变更为“采用吸水性材料为白色或类白色棉纤维材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g；不得检出致病菌（大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌），真菌菌落总数≤100cfu/g。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20190878号:脱脂棉条
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