| 器械名称 | 棉签 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160020号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺万福卫生用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号、南三排3号 |
| 型号规格 | 普通型、圆型、耳型、鼻型、加长型。 |
| 产品描述 | 采用包括吸水性材料。为了方便使用，有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g；不得检出致病菌(大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)，真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2022年01月13日,型号/规格由“普通棉签、圆棉签、耳棉签、鼻棉签、妇科棉签。（特殊规格按供应合同规定）”变更为“普通棉签、圆棉签、耳棉签、鼻棉签、加长棉签。”；预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”；产品描述由“皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂”变更为“采用包括吸水性材料。为了方便使用，有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2025年09月10日,型号/规格由“普通棉签、圆棉签、耳棉签、鼻棉签、加长棉签。”变更为“普通型、圆型、耳型、鼻型、加长型。”；产品描述由“采用包括吸水性材料。为了方便使用，有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用包括吸水性材料。为了方便使用，有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g；不得检出致病菌（大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌），真菌菌落总数≤100cfu/g。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160020号:棉签
扩展信息
