| 器械名称 | 棉球 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190867号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺万福卫生用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号、南三排3号 |
| 型号规格 | 型号：普通型 规格：(加大号、大号、中号、小号)2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、100g、200g、250g、300g、500g、1000g、2000g、3000g、4000g、5000g。 |
| 产品描述 | 采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g；不得检出致病菌(大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)，真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2019年04月22日,型号/规格由“型号：普通型 规格：（加大号、大号、中号、小号）10g～5000g，妇科棉球（2g～50g），特殊规格按定货合同规定。”变更为“型号：普通型 规格：（加大号、大号、中号、小号）2g～5000g，特殊规格按定货合同规定。”。 产品技术要求变更。 2022年03月21日,型号/规格由“型号：普通型 规格：（加大号、大号、中号、小号）2g～5000g，特殊规格按定货合同规定。”变更为“型号：普通型 规格：（加大号、大号、中号、小号）2g～5000g。”；产品描述由“通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2025年09月10日,型号/规格由“型号：普通型 规格：（加大号、大号、中号、小号）2g～5000g。”变更为“型号：普通型 规格：（加大号、大号、中号、小号）2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、100g、200g、250g、300g、500g、1000g、2000g、3000g、4000g、5000g。”；产品描述由“采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g；不得检出致病菌（大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌），真菌菌落总数≤100cfu/g。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20190867号:棉球
扩展信息
