| 器械名称 | 棉片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190879号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺万福卫生用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号、南三排3号 |
| 型号规格 | 型号：普通型 规格：10g、15g、20g、50g、150g、250g、300g、350g、400g、500g、1000g；6cm、8cm、10cm、12cm、14cm、16cm、 18cm、20cm； |
| 产品描述 | 采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出致病菌(大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)，真菌菌落总数≤100cfu/g. |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2022年01月13日,型号/规格由“型号：普通型 规格：10g、15g、20g、50g、150g、250g、300g、350g、400g、500g、1000g；6cm、8cm、10cm、12cm、14cm、16cm、18cm、20cm；特殊规格按定货合同规定。”变更为“型号：普通型 规格：10g、15g、20g、50g、150g、250g、300g、350g、400g、500g、1000g；6cm、8cm、10cm、12cm、14cm、16cm、18cm、20cm；”；产品描述由“通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2025年09月10日,产品描述由“采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出致病菌(大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)，真菌菌落总数≤100cfu/g.”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市番禺万福卫生用品有限公司备案的棉片（备案号：粤穗械备20190879号）
，采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出致病菌(大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)，真菌菌落总数≤100cfu/g. 用于对皮肤、创面进行清洁处理。
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