| 器械名称 | 外固定支架器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20143088号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
| 型号规格 | 外固定支架器械包由骨科导向器、骨科用扳手、可调式固定支、对抗扳手、骨科用夹持器、弓形钻组成。组件名称、型号规格及配置形式体如下：1、骨科导向器：φ3、φ4、φ5、带柄φ4、带柄φ6，其中带柄的两个规格配置形式均为标配，其余配置形式均为选配；2、骨科用扳手：T型四方5、T型四方7、直型SW3.0、直型SW5.0、拇指轮5/7、加压SW7.0，其中T型四方对应配置形式为标配，其余配置形式均为选配；3、可调式固定支：φ5.0，配置形式为选配；4、对抗扳手：微型、上肢、下肢，配置形式均为选配；5、骨科用夹持器：上肢(φ3、φ4)、下肢φ5、T型(φ3、φ4、φ5)，配置形式均为选配；6、弓形钻：φ7，配置形式为选配。 |
| 产品描述 | 外固定支架器械包由骨科导向器、骨科用扳手、可调式固定支、对抗扳手、骨科用夹持器、弓形钻组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时安装外固定支架用。非灭菌包装，经消毒灭菌后可重复使用。本产品不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-27 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20143088号:外固定支架器械包
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