| 器械名称 | 脊柱中空螺钉手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200430号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | （委托生产）苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 型号规格 | 脊柱中空螺钉手术器械包规格型号 选配：持取器I型、脊柱植入物推送器I型、对抗扳手I、II、III、IV型、骨科用扳手I型、取钉器I型、上钉器Ⅰ型、弯棒钳Ⅰ型、棘轮手柄Ⅰ型、Ⅱ型、骨科用螺丝刀Ⅰ型加压、Ⅱ型预锁紧、Ⅲ型自断、Ⅳ型自持、Ⅴ型梅花、Ⅵ型最终锁紧、Ⅶ型翻修、量规交叉型、平行型、螺钉连接器弧形型、交叉长型、交叉短型、平行Ⅰ型、平行Ⅱ型、骨科撑开钳Ⅰ型、Ⅱ型、加压钳Ⅰ型、开口锥Ⅰ型、骨探针Ⅰ型(205mm、240mm)、隧道扩张器I、II、III、IV、V、Ⅵ型、拔出器Ⅰ型、骨科用穿孔针Ⅰ型、套筒I、II、III型、持棒钳Ⅰ型、丝攻Ⅰ型(φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ7.0)、快装手柄Ⅰ型、骨水泥套管Ⅰ型、护套Ⅰ型、骨水泥注射器Ⅰ型、扭力手柄Ⅰ型、扭断器Ⅰ型。标配：导针I型。丝攻Ⅰ型(φ6.5)。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 脊柱中空螺钉手术器械包由持取器、脊柱植入物推送器、对抗扳手、骨科用扳手、取钉器、上钉器、弯棒钳、棘轮手柄、骨科用螺丝刀、量规、螺钉连接器、骨科撑开钳、加压钳、开口锥、导针、骨探针、隧道扩张器、拔出器、骨科用穿孔针、套筒、持棒钳、丝攻、快装手柄、骨水泥套管、护套、骨水泥注射器、扭力手柄和扭断器组成。本产品为非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 脊柱中空螺钉手术器械包是供骨科医生做脊柱后路胸腰段内固定手术时配合本公司相应的植入物完成植入物的安装和取出。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-15 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20200430号:脊柱中空螺钉手术器械包
扩展信息
