| 器械名称 | 脊柱矫形器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20221098号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | （委托生产）苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 型号规格 | 脊柱矫形器械包规格型号 选配：上钉器(万向、定向)、丝锥(Φ4.0、Φ4.5)、骨科用扳手、骨科用螺丝刀(梅花型)、螺钉连接器(短、长)/试模(500mm)、椎体复位器(板式、球型螺母)、持取器、持棒钳、弯棒器(冠状面原位-左、冠状面原位-右)。 标配：椎弓根螺钉套管、套筒。; |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 脊柱矫形器械包由上钉器、丝锥、椎弓根螺钉套管、套筒、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、螺钉连接器、试模、椎体复位器、持取器、持棒钳、弯棒器组成。非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，产品不与椎间隙直接接触，不得与内窥镜配套使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱矫形术时辅助安装、植入脊柱钉棒系统产品的手术器械。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-15 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20221098号:脊柱矫形器械包
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