| 器械名称 | 非锁定金属空心接骨螺钉器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20221072号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | （委托生产）苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 型号规格 | 非锁定金属空心接骨螺钉器械包规格型号 选配：骨引导针(光杆型(φ0.8×120、φ1.0×120、φ1.0×150、φ1.5×150、φ2.0×250、φ2.5×250)螺纹型(φ0.8×120、φ1.0×120、φ1.0×150、φ1.5×150、φ2.0×250、φ2.5×250)清洁型(φ0.8、φ1.0、φ1.5、φ2.0、φ2.5))、测深器(φ1.0×120(0-60)、φ1.5×150(0-90)、φ2.5×250(0-140))、骨科定位片(φ1.8/SW2.5、φ2.2/SW2.5、φ2.6/SW2.5、φ3.2/SW2.5、φ4.0/SW2.5、φ4.8/SW2.5)、骨科用扳手(六角SW2.5、开口扳手SW10)、导钻(钻套型(φ1.8、φ2.2、φ2.6、φ3.2、φ4.0、φ4.8)导套型(φ0.8/φ1.8、φ1.0/φ2.2、φ1.0/φ2.6、φ1.5/φ2.6、φ1.5/φ3.2、φ2.0/φ4.0、φ2.5/φ4.8)扶持φ10.0、扩张器 φ2.5/φ10、两孔型(φ2.0、φ2.5)多孔型(φ2.0、φ2.5)、蜂窝型φ2.5)、持钉镊、埋头钻(φ2.5、φ3.5、φ4、φ4.5、φ7.0、球头(φ6、φ7.3))、持钉夹(φ3.1、φ4.0、φ5、φ6、φ8)、螺钉取出器(T6、T8、T10、T20、T25)、断钉取出器(φ3.6、φ4、φ5.5、φ7.5)、快装手柄(加压型)、骨科用持钉器(φ2.4、φ3、φ4、φ6.5)) 标配：骨科钻头(φ0.8/φ1.8、φ1.0/φ2.2、φ1.0/φ2.6、φ1.5/φ2.6、φ1.5/φ3.2、φ2.0/φ4.0、φ2.5/φ4.8)、骨科用螺丝刀(空心梅花(T6、T8、T10、T20、T25)、梅花(T6、T8、T10、T20、T25))。; |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 非锁定金属空心接骨螺钉器械包由骨导引针、导钻、测深器、骨科钻头、骨科定位片、骨科用扳手、埋头钻、持钉镊、持钉夹、骨科用持钉器、骨科用螺丝刀、螺钉取出器、断钉取出器、快装手柄组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。经灭菌后可重复使用。不在内窥镜下使用。不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 用于四肢骨折内固定时辅助安装、植入非锁定金属空心接骨螺钉的手术器械。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-15 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20221072号:非锁定金属空心接骨螺钉器械包
扩展信息
