| 器械名称 | 椎板固定板系统器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20221080号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | （委托生产）苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 型号规格 | 椎板固定板系统器械包规格型号 选配：骨科钻头(带手柄Ф1.8x4mm、带手柄Ф1.8x6mm、带手柄Ф1.8x8mm、带手柄Ф1.8x10mm、带手柄Ф2.2x4mm、带手柄Ф2.2x6mm、带手柄Ф2.2x8mm、带手柄Ф2.2x10mm)、骨科用扳手(梅花扳手(带持钉套)、梅花起子T6)、试模(单边4mm、单边6mm、单边8mm、单边10mm、单边12mm)、咬骨钳。 标配：骨科钻头(Ф1.8x4mm、Ф1.8x6mm、Ф1.8x8mm、Ф1.8x10mm、Ф2.2x4mm、Ф2.2x6mm、Ф2.2x8mm、Ф2.2x10mm)、骨科用扳手(梅花扳手)、持板钳、折弯钳(钢板折弯剪短复合钳)、夹持钳(骨撬钳)、试模(双边8/10mm、双边12/14mm、双边16/18mm)、刮匙(弯型)、快装手柄、持钉套。; |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 椎板固定板系统器械包由骨科钻头、骨科用扳手、持钉套、快接手柄、持板钳、折弯钳、器械钳、试模、刮匙和咬骨钳组成。骨科手术配套工。产品不与椎间隙直接接触，可重复使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱椎管扩大减压术时辅助安装、植入椎板固定板系统产品。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-15 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20221080号:椎板固定板系统器械包
扩展信息
