| 器械名称 | 脊柱微创手术通道建立器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20153141号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | （委托生产）苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 型号规格 | 脊柱微创手术通道建立器械包由定位针、脊柱微创手术通道扩张管、骨科撑开器、双向牵开器、支撑杆、床夹、牵开器、扩张式通道管、骨科用扳手、转接头组成。组件名称、型号规格及配置形式体如下：1、定位针：Ф1.2mm、Ф1.6mm、Ф2mm，配置形式均为标配；2、脊柱微创手术通道扩张管：Ф5.3mm、Ф9.4mm、Ф12.8mm、Ф14.6mm、Ф16.8mm、Ф18.8mm、Ф20.8mm，配置形式均为标配；3、骨科撑开器：Ⅰ型(8mm、10mm)、Ⅱ型(8mm、10mm)，配置形式均为选配；4、双向牵开器：5mm、8mm配置形式均为选配；5、支撑杆：Ⅰ型(200mm 、300mm 、405mm)、Ⅱ型(400mm、500mm、600mm)，配置形式均为选配；6、床夹：Ⅰ型(50mm、70mm)、Ⅱ型(200mm、300mm、405mm)，配置形式均为选配；7、牵开器：宽(30mm、50mm、70mm、90mm、110mm、130mm)、窄(30mm、50mm、70mm、90mm、110mm、130mm)，配置形式均为选配；8、扩张式通道管：左(30mm、50mm、70mm、90mm、110mm、130mm)、右(30mm、50mm、70mm、90mm、110mm、130mm)，配置形式均为选配；9、骨科用扳手：Ⅰ型(4mm、6mm、8mm、10mm)、Ⅱ型(4mm、6mm、8mm、10mm)、Ⅲ型(25mm、30mm、35mm)、Ⅳ型(2500mm、1500mm、1000mm、500mm)、Ⅴ型(13mm、17mm)，配置形式均为选配；10、转接头：10mm、14mm、16mm，配置形式均为选配。 |
| 产品描述 | 本产品由定位针、脊柱微创手术通道扩张管、骨科撑开器、双向牵开器、支撑杆、床夹、牵开器、扩张式通道管、骨科用扳手、转接头组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱微创手术中建立微创手术的通道。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-28 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20153141号:脊柱微创手术通道建立器械包
扩展信息
