| 器械名称 | 骨科导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20211337号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | （委托生产）苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 型号规格 | 带柄Ⅰ型(φ0.9～φ6)×(20～210)、带柄Ⅱ型φ2.1×16、带柄Ⅲ型φ10.1×85、带柄Ⅳ型φ2.6×25、带柄Ⅴ型φ3.4×142.5、带柄Ⅵ型φ3.3×155、光杆Ⅰ型(φ0.9～φ6)×(20～210)、光杆Ⅱ型φ3.3×(85、97、161)、光杆Ⅲ型φ3.3×233、光杆Ⅳ型(φ0.9～φ6)×(20～210)、光杆Ⅴ型(φ0.9～φ6)×(20～210)、光杆Ⅵ型(φ0.9～φ6)×(20～210)、光杆Ⅶ型(φ0.9～φ6)×(20～210)、螺纹Ⅰ型(φ0.9～φ6)×(20～210)、螺纹Ⅱ型(φ0.9～φ6)×(20～210)、螺纹Ⅲ型(φ2.1、φ2.5、φ2.8)×10。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用材料牌号为05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、06Cr17Ni12Mo2、06Cr19Ni13Mo3不锈钢制成。本产品非无菌提供。本产品不得与椎间隙直接接触。本产品不得与内窥镜配套使用 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-15 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20211337号:骨科导向器
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