| 器械名称 | 金属脊柱固定板专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190917号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）； |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
| 型号规格 | 快装手柄(A、B、C型)、钢板弯曲钳I型、颈椎撑开器I型、骨刮匙I型、骨牵引针I型、导钻(固定角度、活动角度、双孔固定角度)、骨科钻头(I型、可调)、护套I型、开口锥I型、骨科用扳手(六角、一字)、定位针I型、骨用丝锥I型、持板钳I型、持钉夹I型。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 金属脊柱固定板专用工包由快装手柄、钢板弯曲钳、颈椎撑开器、骨刮匙、骨牵引针、导钻、骨科钻头、护套、开口锥、骨科用扳手、定位针、骨用丝锥、持板钳、持钉夹组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 金属脊柱固定板专用工包是供骨科医生做金属脊柱固定板手术时安装与拆除的器械。工包内配备了手术所需的整套器械，可与YJZ(Q)001、YJZ(Q)002、YJZ(Q)003型号产品配套使用。本产品为非灭菌包装，经消毒灭菌后可重复使用。不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-09 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20190917号:金属脊柱固定板专用工具包
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