| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20211335号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | (委托生产)苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 型号规格 | 光杆(实心、空心)、三棱Ⅰ型、三棱Ⅱ型(实心、空心)、三棱Ⅲ型(实心、空心)、快接Ⅰ型、快接Ⅱ型(实心、空心)、四棱髓腔开孔器、软钻、软扩钻头、软扩钻杆、扩孔铰刀、入路扩髓钻(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型)，细规格技术要求。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料(06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9、06Cr17Ni12Mo2)制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-07 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司备案的骨科钻头（备案号：苏苏械备20211335号）
，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料(06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9、06Cr17Ni12Mo2)制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
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