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器械名称 交叉韧带重建器械包
备案号 沪闵械备20250061号
备案人名称 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市虹口区粤秀路351号
生产地址 上海市闵行区申旺路588号3幢,4幢一层、二层、三层B区
产品描述 Ⅰ型器械包由手术肌腱整理架(1件)、肌腱套取器(1件)、测深器(1件)、医用尺(1件)、骨科钻孔瞄准器(7件)、骨定位针(1件)、骨探针(1件)、快装手柄(1件)、导钻(1件)、骨科钻头(9件)共计10个品种,24件组件组成。Ⅱ型器械包由手术肌腱整理架(1件)、肌腱套取器(1件)、测深器(1件)、医用尺(1件)、骨科钻孔瞄准器(6件)、骨定位针(1件)、骨探针(1件)、快装手柄(1件)、导钻(1件)、骨科钻头(9件)共计10个品种,23件组件组成。Ⅲ型器械包由手术肌腱整理架(1件)、肌腱套取器(1件)、测深器(1件)、医用尺(1件)、骨科钻孔瞄准器(3件)、骨定位针(1件)、骨探针(1件)、快装手柄(1件)、导钻(1件)、骨科钻头(9件)共计10个品种,20件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于膝关节交叉韧带重建。
备案单位 上海市闵行区市场监督管理局
备案日期 2025-03-13
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

沪闵械备20250061号:交叉韧带重建器械包

扩展信息
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂备案的交叉韧带重建器械包(备案号:沪闵械备20250061号) ,Ⅰ型器械包由手术肌腱整理架(1件)、肌腱套取器(1件)、测深器(1件)、医用尺(1件)、骨科钻孔瞄准器(7件)、骨定位针(1件)、骨探针(1件)、快装手柄(1件)、导钻(1件)、骨科钻头(9件)共计10个品种,24件组件组成。Ⅱ型器械包由手术肌腱整理架(1件)、肌腱套取器(1件)、测深器(1件)、医用尺(1件)、骨科钻孔瞄准器(6件)、骨定位针(1件)、骨探针(1件)、快装手柄(1件)、导钻(1件)、骨科钻头(9件)共计10个品种,23件组件组成。Ⅲ型器械包由手术肌腱整理架(1件)、肌腱套取器(1件)、测深器(1件)、医用尺(1件)、骨科钻孔瞄准器(3件)、骨定位针(1件)、骨探针(1件)、快装手柄(1件)、导钻(1件)、骨科钻头(9件)共计10个品种,20件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于膝关节交叉韧带重建。
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
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