| 器械名称 | 肩关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20250054号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 产品描述 | Ⅰ型器械包由膝关节韧带手术剪（2件）、夹持钳（4件）、抓钳（2件）、骨科用穿线器（3件）、骨定位针（1件）、骨锉（1件）、骨凿（1件）、开路器（1件）、骨探针（1件）、结扎缝合引线器（1件）、打结器（1件）、骨锤（1件）共计12个品种，19件组件组成。Ⅱ型器械包由膝关节韧带手术剪（2件）、夹持钳（4件）、抓钳（2件）、骨科用穿线器（3件）、骨定位针（1件）、骨锉（1件）、骨凿（1件）、开路器（1件）、骨探针（1件）、结扎缝合引线器（1件）、打结器（1件）、骨锤（1件）共计12个品种，19件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于肩袖损伤修复。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-06 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20250054号:肩关节手术器械包
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