| 器械名称 | 研光器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20230004号 |
| 备案人名称 | 唐山恒新医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 生产地址 | 河北省唐山市路北区高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 型号规格 | I型#1;II型#1;II型#2;II型#3;II型#4;III型#1;III型#2;III型#3;III型#4;IV型#1;IV型#2;V型#1;V型#2;V型#3;V型#4;V型#5;Ⅵ型#1;Ⅵ型#2;Ⅵ型#3;Ⅵ型#4;Ⅶ型#1;Ⅶ型#2;Ⅶ型#3;Ⅶ型#4;Ⅷ型#1;Ⅸ型#1;Ⅸ型#2;Ⅸ型#3;Ⅹ型#1 |
| 产品描述 | 为机动类产品，由金属柄(或塑料柄)和工作端组成，金属柄(或塑料柄)与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | null 2024年09月30日 产品描述由“为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀唐械备20230004号:研光器
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