| 器械名称 | 牙用充填器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20170005号 |
| 备案人名称 | 唐山恒新医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 生产地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 型号规格 | I型/#1；II型/#1，#2，#3，#4，#5；III型/#1，#2，#3 |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-07-30 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“唐山高新技术产业园区火炬路181号”变更为“唐山市高新区瓦官庄村北”；生产地址由“唐山高新技术产业园区火炬路181号”变更为“唐山市高新区瓦官庄村北”变更时间2018年07月17日；备案人-注册地址由“唐山市高新区瓦官庄村北”变更为“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层”；生产地址由“唐山市高新区瓦官庄村北”变更为“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层”变更时间2021年02月03日；型号或规格由“I型/#1；II型/#1、#2、#3、#4、#5”变更为“I型/#1；II型/#1，#2，#3，#4，#5；III型/#1，#2，#3”；产品描述由“工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。无源产品。非无菌提供。”；预期用途由“用于将充填材料压入目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2021年07月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
唐山恒新医疗器材有限公司备案的牙用充填器（备案号：冀唐械备20170005号）
，由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。无源产品。非无菌提供。 用于将充填材料输送、填入至目标位置。
唐山恒新医疗器材有限公司
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