| 器械名称 | 牙科洁治器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20170012号 |
| 备案人名称 | 唐山恒新医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 生产地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座二层、四层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由手柄和两个工作末端组成。由碳纤维塑料或不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | null null 2025年05月06日 产品名称由“洁治器”变更为“牙科洁治器”。产品描述由“由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由手柄和两个工作末端组成。由碳纤维材料制成。无源产品。非无菌提供。 ”;预期用途由“用于清除牙齿表面牙垢。”变更为“用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作”;变更了产品技术要求;生产地址由“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层”变更为“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座二层、四层”; |
| 备案类型 | 国产 |
冀唐械备20170012号:牙科洁治器
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