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器械名称 一次性口腔器械盒
备案号 冀唐械备20240031号
备案人名称 唐山恒新医疗器材有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层
生产地址 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座二层、四层
产品有效期 路北区
产品描述 Ⅰ型由口镜、牙探针、牙科用镊组成;Ⅱ型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中,口镜由柄和不带连接杆的双面镜子组成。柄和镜子均为塑料材质。非无菌提供。牙探针由手持部分和细长工作端组成。手持部分为塑料材质。工作端采用不锈钢材料制成,一侧为圆弧形,一侧为双肘形。非无菌提供。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。为塑料材质。非无菌提供。医用垫巾由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。
预期用途 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。口镜用于口腔检查;牙探针用于牙面、牙体、牙髓、及其周围组织的探查或治疗;牙科用镊用于口腔检查和治疗时夹持;医用垫巾是病床或检查床上的卫生护理用品。
备注
备案单位 唐山市行政审批局
备案日期 2025-05-06
变更情况 null 2024年11月22日 产品描述由“Ⅰ型由口镜、牙探针、牙科用镊组成;Ⅱ型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中,口镜由柄和不带连接杆的双面镜子组成。柄和镜子均为塑料材质。非无菌提供。牙探针由手持部分和细长工作端组成。手持部分为塑料材质。工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。为塑料材质。非无菌提供。医用垫巾由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供。”变更为“Ⅰ型由口镜、牙探针、牙科用镊组成;Ⅱ型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中,口镜由柄和不带连接杆的双面镜子组成。柄和镜子均为塑料材质。非无菌提供。牙探针由手持部分和细长工作端组成。手持部分为塑料材质。工作端采用不锈钢材料制成,一侧为圆弧形,一侧为双肘形。非无菌提供。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。为塑料材质。非无菌提供。医用垫巾由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。”;变更了产品技术要求。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

冀唐械备20240031号:一次性口腔器械盒

扩展信息
唐山恒新医疗器材有限公司备案的一次性口腔器械盒(备案号:冀唐械备20240031号) ,Ⅰ型由口镜、牙探针、牙科用镊组成;Ⅱ型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中,口镜由柄和不带连接杆的双面镜子组成。柄和镜子均为塑料材质。非无菌提供。牙探针由手持部分和细长工作端组成。手持部分为塑料材质。工作端采用不锈钢材料制成,一侧为圆弧形,一侧为双肘形。非无菌提供。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。为塑料材质。非无菌提供。医用垫巾由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。口镜用于口腔检查;牙探针用于牙面、牙体、牙髓、及其周围组织的探查或治疗;牙科用镊用于口腔检查和治疗时夹持;医用垫巾是病床或检查床上的卫生护理用品。
唐山恒新医疗器材有限公司
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发布