| 器械名称 | 三角绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200009号 |
| 备案人名称 | 沪洁森生物科技（江西）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇北工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇北工业园区 |
| 产品描述 | 由纺织加工而成的三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力特性，不与创面直接接触。非无菌提供，符合微生物限度要求，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-30 |
| 变更情况 | 备案人名称由“江西北环实业有限公司”变更为“沪洁森生物科技（江西）有限公司”；产品描述由“通常为纺织加工而成的三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用,部分具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由纺织加工而成的三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力特性，不与创面直接接触。非无菌提供，符合微生物限度要求，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。一次性使用。”；变更时间2024年12月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20200009号:三角绷带
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