| 器械名称 | 纱布绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20140026号 |
| 备案人名称 | 沪洁森生物科技（江西）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇北工业园区 |
| 生产地址 | 进贤县李渡镇北工业园区 |
| 产品描述 | 纺织纱布加工而成的卷状、管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。产品不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，符合微生物限度要求，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 备案人名称由“江西北环实业有限公司”变更为“沪洁森生物科技（江西）有限公司”；产品名称由“纱布绷带/6864医用卫生材料及敷料”变更为“纱布绷带”；型号或规格由“5×400、6×400、8×400、10×400、5×450、6×450、8×450、10×450、5×500、6×500、8×500、10×500、5×550、6×550、8×550、10×550、5×600、6×600、8×600、10×600、10×800（cm）”变更为“5×400、5×450、5×500、5×550、5×600、6×400、6×450、6×500、6×550、6×600、8×100、8×200、8×300、8×400、8×450、8×500、8×550、8×600、8×1000、10×400、10×450、10×500、10×550、10×600、10×800(单位：cm)”；产品描述由“带状或筒状，非弹性材料，不与创面直接接触”变更为“纺织纱布加工而成的卷状、管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。产品不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，符合微生物限度要求，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。一次性使用。”；预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用”变更为“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”；变更时间2024年12月23日 |
| 备案类型 | 国产 |
沪洁森生物科技（江西）有限公司备案的纱布绷带（备案号：赣洪械备20140026号）
，纺织纱布加工而成的卷状、管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。产品不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，符合微生物限度要求，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。一次性使用。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
沪洁森生物科技（江西）有限公司
其他产品
纱布绷带
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