| 器械名称 | 医用帽 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20210167号 |
| 备案人名称 | 沪洁森生物科技（江西）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇北工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇北工业园区 |
| 产品描述 | 采用非织造布为原料，经裁剪、缝制热合制成，非无菌提供，符合微生物限度要求，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-26 |
| 变更情况 | 备案人名称由“江西北环实业有限公司”变更为“沪洁森生物科技（江西）有限公司”；产品描述由“本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用非织造布为原料，经裁剪、缝制热合制成，非无菌提供，符合微生物限度要求，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，一次性使用。”；变更时间2024年12月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20210167号:医用帽
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