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器械名称 成形片套装
备案号 冀唐械备20240032号
备案人名称 唐山恒新医疗器材有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层
生产地址 河北省唐山市路北区高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层
型号规格 A2;A3;A4;B3;D3;F2;F2组合装;F4;F4组合装;G3;G4;H1
产品描述 本产品由成形片、楔子、成形片夹、牙科器械钳(用于放置成形片)、牙科器械钳(用于放置成形片夹)组成。非无菌提供。成形片采用不锈钢或不锈钢与塑料组合制成。非无菌提供,一次性使用。楔子为木质或由塑料制成。非无菌提供。成形片夹采用金属(镍钛合金、不锈钢)或锰钢和塑料或镍钛合金和塑料与硅胶或树脂材质制成。非无菌提供,使用前由使用机构进行高温高压灭菌。牙科器械钳(用于放置成形片)由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙为弯制的带齿咬合状,为不锈钢材质。非无菌提供。牙科器械钳(用于放置成形片夹)由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙为左右对称,头部外展的触角结构,为不锈钢材质。非无菌提供。
预期用途 产品适用于牙齿修复和治疗。成形片:口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。楔子:口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。成形片夹:用于固定成形片,为牙科修复做准备。牙科器械钳(用于放置成形片):用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除操作。牙科器械钳(用于放置成形片夹):用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除操作。
备注
备案单位 唐山市行政审批局
备案日期 2024-12-19
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

冀唐械备20240032号:成形片套装

扩展信息
唐山恒新医疗器材有限公司备案的成形片套装(备案号:冀唐械备20240032号) ,本产品由成形片、楔子、成形片夹、牙科器械钳(用于放置成形片)、牙科器械钳(用于放置成形片夹)组成。非无菌提供。成形片采用不锈钢或不锈钢与塑料组合制成。非无菌提供,一次性使用。楔子为木质或由塑料制成。非无菌提供。成形片夹采用金属(镍钛合金、不锈钢)或锰钢和塑料或镍钛合金和塑料与硅胶或树脂材质制成。非无菌提供,使用前由使用机构进行高温高压灭菌。牙科器械钳(用于放置成形片)由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙为弯制的带齿咬合状,为不锈钢材质。非无菌提供。牙科器械钳(用于放置成形片夹)由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙为左右对称,头部外展的触角结构,为不锈钢材质。非无菌提供。 产品适用于牙齿修复和治疗。成形片:口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。楔子:口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。成形片夹:用于固定成形片,为牙科修复做准备。牙科器械钳(用于放置成形片):用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除操作。牙科器械钳(用于放置成形片夹):用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除操作。
唐山恒新医疗器材有限公司
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