器械名称 | 成形片套装 |
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备案号 | 冀唐械备20240032号 |
备案人名称 | 唐山恒新医疗器材有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
生产地址 | 河北省唐山市路北区高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
型号规格 | A2;A3;A4;B3;D3;F2;F2组合装;F4;F4组合装;G3;G4;H1 |
产品描述 | 本产品由成形片、楔子、成形片夹、牙科器械钳(用于放置成形片)、牙科器械钳(用于放置成形片夹)组成。非无菌提供。成形片采用不锈钢或不锈钢与塑料组合制成。非无菌提供,一次性使用。楔子为木质或由塑料制成。非无菌提供。成形片夹采用金属(镍钛合金、不锈钢)或锰钢和塑料或镍钛合金和塑料与硅胶或树脂材质制成。非无菌提供,使用前由使用机构进行高温高压灭菌。牙科器械钳(用于放置成形片)由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙为弯制的带齿咬合状,为不锈钢材质。非无菌提供。牙科器械钳(用于放置成形片夹)由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙为左右对称,头部外展的触角结构,为不锈钢材质。非无菌提供。 |
预期用途 | 产品适用于牙齿修复和治疗。成形片:口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。楔子:口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。成形片夹:用于固定成形片,为牙科修复做准备。牙科器械钳(用于放置成形片):用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除操作。牙科器械钳(用于放置成形片夹):用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除操作。 |
备注 | 否 |
备案单位 | 唐山市行政审批局 |
备案日期 | 2024-12-19 |
备案类型 | 国产 |
冀唐械备20240032号:成形片套装
扩展信息