产品名称(中文)	外周自膨式支架系统
产品名称(英文)	Protégé EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System
结构及组成/主要组成成分	该产品由预装支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期3年。
适用范围/预期用途	该产品用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤，或PTA手术后可能出现的闭塞；以及PTA手术后，髂总动脉，髂外动脉，股浅动脉，腘动脉，锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。
型号规格	见附页。
注册证编号	国械注进20173136553
注册人名称(中文)	医伟司安股份有限公司
注册人名称(英文)	ev3,Inc.
注册人住所	4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
生产地址	4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
代理人名称	柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注进20173466553
批准日期	2021-08-03
有效期至	2026-08-02
变更情况	2024-03-15 详见产品技术要求变化对比表。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限