*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 血红素结合蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称(英文) N Antiserum to Human Hemopexin
结构及组成/主要组成成分 抗血清为液体动物血清,是用高纯度人血红素结合蛋白免疫兔子而制成的。防腐剂:叠氮化钠<1g/L;人血红素结合蛋白活性抗体浓度< 3.5 g/L。
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量测定人血清中的血红素结合蛋白。
型号规格 1 × 2 mL
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期24个月。
注册证编号 国械注进20162404076
注册人名称(中文) 德国西门子医学诊断产品有限公司
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化,沿用原核发的产品技术要求和说明书。2025年06月11日同意更正代理人名称,2025年04月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
批准日期 2025-06-11
有效期至 2030-11-23
变更情况 2018-12-19 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2020-07-24 新增适用仪器“Atellica NEPH 630 System”,增加 企业中文名称“德国西门子医学诊断产品有限公司”,及相关的说明书文字性变更,具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修改说明书和标签中的相应内容。
数据更新时间:2025-06-26
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

血红素结合蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Hemopexin:

扩展信息

发布