| 产品名称(中文) | 全自动生化免疫分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Atellica CI Analyzer with Sample Handler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由分析仪(包括生化分析模块、电解质分析模块、免疫分析模块)和样品管理器(样本进样模块、连接件)和软件(发布版本：1)组成。分析仪型号：Atellica CI样品管理器型号：Atellica SH Prime |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于光度测定、电势测定和化学发光测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液、脑脊液和羊水样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床生化项目、电解质项目和免疫项目。本设备仅与本公司生产的配套试剂或本公司授权试剂共同使用。 |
| 型号规格 | Atellica CI Analyzer with Sample Handler |
| 注册证编号 | 国械注进20252220227 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
| 生产地址 | Chapel Lane,Swords,Co.Dublin,Ireland |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-05-28 |
| 有效期至 | 2030-05-27 |
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