产品名称(中文)	抗甲状腺过氧化物酶抗体质控品
产品名称(英文)	aTPOII Quality Control (aTPOII QC)
结构及组成/主要组成成分	试剂盒由水平1质控品和水平2质控品组成。组成试剂成分：去纤维蛋白人血浆中加入低浓度和高浓度抗TPO 抗体(人)，叠氮化钠 (< 0.1%)，防腐剂。
适用范围/预期用途	本产品与西门子生产的抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂配套使用，用于抗甲状腺过氧化物酶抗体项目检测的质量控制。
型号规格	水平1质控品：3×2.0 mL/瓶(复溶后)；水平2质控品：3×2.0 mL/瓶(复溶后)。(Atellica IM系列) 水平1质控品：3×2.0 mL/瓶(复溶后)；水平2质控品：3×2.0 mL/瓶(复溶后)。(ADVIA Centaur系列)
产品储存条件及有效期	在2～8℃条件下保存，有效期24个月。
注册证编号	国械注进20252400292
注册人名称(中文)	英国西门子医学诊断产品有限公司
注册人名称(英文)	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所	Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生产地址	333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA
代理人名称	西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2025-07-03
有效期至	2030-07-02