| 产品名称(中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | aTPOII Quality Control (aTPOII QC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由水平1质控品和水平2质控品组成。组成试剂成分：去纤维蛋白人血浆中加入低浓度和高浓度抗TPO 抗体(人)，叠氮化钠 (< 0.1%)，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与西门子生产的抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂配套使用，用于抗甲状腺过氧化物酶抗体项目检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1质控品：3×2.0 mL/瓶(复溶后)；水平2质控品：3×2.0 mL/瓶(复溶后)。(Atellica IM系列) 水平1质控品：3×2.0 mL/瓶(复溶后)；水平2质控品：3×2.0 mL/瓶(复溶后)。(ADVIA Centaur系列) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252400292 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-07-03 |
| 有效期至 | 2030-07-02 |
产品注册趋势抗甲状腺过氧化物酶抗体质控品aTPOII Quality Control (aTPOII QC):
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