| 产品名称(中文) | 冷冻消融设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardioblate CryoFlex Surgical Ablation Console |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、调节器、气瓶推车、气体输送软管及压力传感电缆组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的冷冻消融笔联合使用，用于外科手术中对大折返性房性心动过速的成人患者进行冷冻消融。 |
| 型号规格 | 65CS1 |
| 注册证编号 | 国械注进20253010346 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA |
| 生产地址 | 3800 Annapolis Lane, Minneapolis MN 55447, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-08-14 |
| 有效期至 | 2030-08-13 |
产品注册趋势冷冻消融设备Cardioblate CryoFlex Surgical Ablation Console:
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