| 产品名称(中文) | 导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARES™ Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由不透射线(钡浸渍)硅胶导管、导引钢丝、直角夹组成。其中，导管经利福平和盐酸克林霉素浸渍处理。产品采用蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为脑脊液分流系统的组件，用于脑脊液(CSF)引流或分流术中。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253130266 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, USA 55432 |
| 生产地址 | 5290 California Ave, Irvine, CA USA 92617；Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-06-23 |
| 有效期至 | 2030-06-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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导管ARES™ Catheters:
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