*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用神经刺激探头
产品名称(英文) Stimulating Probe
结构及组成/主要组成成分 该产品为单极刺激探头,由探头头部、绝缘套管、探头手柄组成。
适用范围/预期用途 该产品与本公司神经监护仪、肌电与诱发反应仪配合使用,适用于在手术中刺激运动神经。
型号规格 NIMDTP35
注册证编号 国械注进20253070315
注册人名称(中文) 美国美敦力施美敦股份有限公司
注册人名称(英文) Medtronic Xomed Inc.
注册人住所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA
生产地址 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-07-17
有效期至 2030-07-16
数据更新时间:2025-08-14

一次性使用神经刺激探头Stimulating Probe:

扩展信息

美敦力(上海)管理有限公司代理的一次性使用神经刺激探头Stimulating Probe(注册证编号:国械注进20253070315 ,型号:NIMDTP35), 该产品与本公司神经监护仪、肌电与诱发反应仪配合使用,适用于在手术中刺激运动神经。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2030-07-16。 产品结构包括该产品为单极刺激探头,由探头头部、绝缘套管、探头手柄组成。
美敦力(上海)管理有限公司
其他代理产品
国械注进20253010346
批准日期:2025-08-14
该产品与本公司生产的冷冻消融笔联合使用,用于外科手术中对大折返性房性心动过速的成人患者进行冷冻消融。
国械注进20252030289
批准日期:2025-07-01
该产品适用于在主动脉的诊断或介入治疗手术中辅助导管的放置和交换。该产品不适用于冠状动脉或神经血管系统。
国械注进20253030272
批准日期:2025-06-23
该产品适用于将经皮导管或房间隔穿刺针引入血管系统和心腔,包括经房间隔进入左心。导管鞘的打弯辅助器械定位。
国械注进20253130266
批准日期:2025-06-23
作为脑脊液分流系统的组件,用于脑脊液(CSF)引流或分流术中。
国械注进20253120253
批准日期:2025-06-06
该产品与适配的血管外植入式心律转复除颤电极导线联合使用,通过输送抗心动过速起搏、心脏复律和除颤治疗,对发生或存在发生危及生命的室性心动过速的重大风险的患者进行自动治疗。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下,以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T 和3.0T 场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
一次性使用神经刺激探头Stimulating Probe
其他生产厂家
国食药监械(进)字2013第3211881号
批准日期:2014-06-16
发布