| 产品名称(中文) | 可调控型导管鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FlexCath Contour Steerable Sheath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由1根带调控手柄和止血阀的导管鞘和1根扩张器组成。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于将经皮导管或房间隔穿刺针引入血管系统和心腔，包括经房间隔进入左心。导管鞘的打弯辅助器械定位。 |
| 型号规格 | 10FCC13，10FCC20 |
| 注册证编号 | 国械注进20253030271 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West Galway Ireland |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-06-23 |
| 有效期至 | 2030-06-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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可调控型导管鞘FlexCath Contour Steerable Sheath:
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