植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillators with Cardiac Resynchronization Therapy:

美敦力（上海）管理有限公司代理的植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillators with Cardiac Resynchronization Therapy（注册证编号：国械注进20253120486 ，型号：DTPC2D1、DTPC2D4、DTPC2Q1、DTPC2QQ）， 该产品适用于易因室性心动过速突然死亡的高风险患者和因心室不同步心力衰竭的患者，用于心房或心室抗心动过速起搏、复律和除颤，自动治疗房性或危及生命的室性心动过速。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。 属于Ⅲ类医疗器械， 有效期至2030-10-26。 产品结构包括由植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器(含IS-1、DF-1、DF4、IS4连接器)、转矩扳手和接口塞(适用于DTPC2D1和DTPC2Q1)组成。