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产品名称(中文) 全降解鼻窦药物支架系统
产品名称(英文) Propel Contour Sinus Implant
结构及组成/主要组成成分 该产品由支架、输送系统、装载工具和漏斗组成。支架材料为左旋乳酸-羟基乙酸共聚物、左旋乳酸-己内酯共聚物,并涂覆有糠酸莫米松药物涂层,涂层材料包括消旋乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乙二醇。该产品一次性使用,采用电子束辐照灭菌,有效期为2年。;全降解鼻窦药物支架系统由支架、输送系统、装载工具和漏斗组成。支架材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物,并涂覆有糠酸莫米松药物涂层。输送系统、装载工具和漏斗材料为Pebax、聚碳酸酯、不锈钢。该产品采用电子束灭菌,有效期为2年。
适用范围/预期用途 该产品适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)患者,主要用于防止FESS术后粘连,保持鼻腔通畅,减少炎症。
型号规格 50011
注册证编号 国械注进20253130466
注册人名称(中文) 英特赛特公司
注册人名称(英文) Intersect ENT, Inc.
注册人住所 1555 Adams Dr. Menlo Park, California 94025
生产地址 1555 Adams Dr. Menlo Park, California 94025
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28 号东华金融大厦21层2106A 室,2106F 室、2106G 室、2106H 室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-10-21
有效期至 2030-10-20
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-10-30

全降解鼻窦药物支架系统Propel Contour Sinus Implant:

扩展信息

美敦力(上海)管理有限公司代理的全降解鼻窦药物支架系统Propel Contour Sinus Implant(注册证编号:国械注进20253130466 ,型号:50011), 该产品适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)患者,主要用于防止FESS术后粘连,保持鼻腔通畅,减少炎症。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2030-10-20。 产品结构包括该产品由支架、输送系统、装载工具和漏斗组成。支架材料为左旋乳酸-羟基乙酸共聚物、左旋乳酸-己内酯共聚物,并涂覆有糠酸莫米松药物涂层,涂层材料包括消旋乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乙二醇。该产品一次性使用,采用电子束辐照灭菌,有效期为2年。;全降解鼻窦药物支架系统由支架、输送系统、装载工具和漏斗组成。支架材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物,并涂覆有糠酸莫米松药物涂层。输送系统、装载工具和漏斗材料为Pebax、聚碳酸酯、不锈钢。该产品采用电子束灭菌,有效期为2年。
美敦力(上海)管理有限公司
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