X射线近距离治疗系统Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110:

医科达（上海）医疗器械有限公司代理的X射线近距离治疗系统Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110（注册证编号：国械注进20153052143 ，型号：系统型号110，宫颈施源器及球囊施源器型号见附页。）， 该产品是一种近距离放射治疗设备，用于治疗病变、肿瘤以及需要做放射治疗的身体疾病。该产品只能配合批准上市的施源器用于特定部位的治疗。具体适应症见各施源器的适应症。本产品不可用于替代全乳放射治疗，用于替代全乳放射治疗乳腺癌的安全性和效果性尚未确定。宫颈施源器与X射线近距离治疗系统一起进行高剂量率的近距离放射治疗，用于子宫癌、宫颈癌、子宫内膜癌、阴道癌的腔内治疗。球囊施源器用于近距离放射治疗中乳腺部位的放射治疗。 属于Ⅲ类医疗器械， 有效期至2030-10-26。 产品结构包括Axxent®控制器，高压发生器：部件编号：XF060NZZ485B,供应商：Applied Kilovolts；Axxent® HDR X 射线源-2.2(25cm 源导管)，型号：S7501；Axxent®HDR X射线源-2.2(50cm 源导管)，型号：S7551； Axxent®防护屏蔽(软防护屏和硬防护屏)；Axxent®物理附件套装，Axxent®真空泵；Axxent User Worksheet软件；井型电离室：Standard Imaging/HDR 1000plus(带Xoft插入件)；电位计：Standard Imaging/MAX 4000；软件发布版本号：V2；宫颈施源器,球囊施源器。