产品名称(中文)	医用直线加速器
产品名称(英文)	Linear Accelerator
结构及组成/主要组成成分	产品结构组成：治疗室：由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi2)、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器部分组成。控制室：由控制台、直线加速器控制系统、功能键盘(FKP)部分组成。性能：X线分3档：低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、25MV)，每档任选一种能量；电子线分0~9档：4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV，可任选5种以上能量。
适用范围/预期用途	该产品用于恶性肿瘤的放射治疗
型号规格	Elekta Synergy Platform
注册证编号	国械注进20173320114
注册人名称(中文)	奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所	日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址	Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK
代理人名称	医科达（上海）医疗器械有限公司
代理人住所	上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3324403号
批准日期	2017-01-13
有效期至	2022-01-12
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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医用直线加速器Linear Accelerator

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医用直线加速器Linear Accelerator:

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医科达（上海）医疗器械有限公司代理的医用直线加速器Linear Accelerator（注册证编号：国械注进20173320114 ，型号：Elekta Synergy Platform），该产品用于恶性肿瘤的放射治疗属于Ⅲ类医疗器械，有效期至2022-01-12。产品结构包括产品结构组成：治疗室：由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi2)、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器部分组成。控制室：由控制台、直线加速器控制系统、功能键盘(FKP)部分组成。性能：X线分3档：低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、25MV)，每档任选一种能量；电子线分0~9档：4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV，可任选5种以上能量。

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